药典里的筛网、目数及破壁粉规定#百顺达#超微粉碎源头厂家

一、药典粉末分级与破壁粉的关系

《中国药典》（2020 年版）凡例与通则对粉末细度有分级规定，但无 “破壁粉” 的专项定义。

1、部分省级标准有明确要求：破壁饮片D90＜45μm（300目）、破壁率≥95%，为地方；

2、特殊品种法定要求：灵芝孢子粉在《中国药典》中单独规定 “需破壁后使用，破壁率应≥95%”，是目前有法定破壁率要求的破壁粉品种；

二、细胞破壁率检测方法（核心判定指标，显微镜法）

破壁率是指破壁的细胞数量占总细胞数量的百分比，行业要求破壁粉破壁率≥95%（灵芝孢子粉等专属品种药典有明确破壁率要求），检测为显微镜直接计数法，操作简单直观如下：

1.样品制片：取破壁粉样品约 0.01g，置于载玻片上，滴加 1-2 滴蒸馏水（或稀甘油），用解剖针搅匀，盖上盖玻片，轻轻按压排除气泡；

2.显微镜观察：将载玻片置于光学显微镜（10×40 倍，即 400 倍放大） 下，随机选取 5-10 个视野，分别计数完整细胞数量和破壁细胞数量（破壁细胞特征：细胞壁破裂、胞内内容物溢出、细胞形态不完整）；

3.计算破壁率：破壁率（%）=（破壁细胞数量 ÷ 总细胞数量）×；

4.注意事项：计数时需避开团聚的颗粒团，若视野内细胞数量过多，可将样品稀释后再制片，保证计数准确性。

邵家威等[11]利用振动式超微粉碎对白毛木耳进行处理，研究粉碎时间对多糖提取率及多糖抗氧化性的影响。对超微粉碎0～20min的白毛木耳粉，用超声微波联用法提取多糖，发现超微粉碎20min时多糖得率为48.0%。对不同超微粉碎时间制备的多糖进行抗氧化性质的研究，结果发现，超微粉碎20min后提取的多糖对OH-自由基的清除率，达到29.4%；超微粉碎8min后提取的多糖对DPPH自由基的清除率，达到79.7%；超微粉碎15min后提取的多糖对O2-自由基的清除率，达到92.5%。

薛淑静等[12]研究表明，超微粉碎能够显著提升香菇盖粗粉、香菇柄粗粉的Ca、Fe、Zn水溶出率、Ca可溶态含量，香菇柄粗粉的Fe可溶态含量，香菇盖粗粉的Zn可溶态含量；Ca、Fe、Zn的有机态、蛋白结合态、多糖结合态均有不同程度的提高。超微香菇盖粉、超微香菇柄粉，经过体外胃、肠消化后，Zn的生物利用率分别为80.38%、86.77%，Ca的生物可利用率分别为56.41%、61.41%，Fe的生物利用率分别为13.46%、22.17%，超微粉碎可以显著提高香菇盖粗粉、香菇柄粗粉Ca，Zn生物可利用率；同时显著促进了香菇柄粗粉Ca、Fe、Zn的吸收。

秦贞苗等[19]研究结果表明，与普通粉比较，超微粉粒径小且分布均匀，但粒子易黏附聚集，比表面积、孔隙度及休止角增大，堆密度减少，吸湿性增强，化学结构无明显变化。微粉Ⅰ（粉碎5min）和微粉Ⅱ（粉碎10min）在10min时溶出度分别为10.3%和18.5%，普通粉在60min时溶出度只有6.4%。

公司目前有六大系列十几种规格品种的设备供客户选择，并可根据客户需求定制特殊加硬进口合金材质、优质氧化锆陶瓷材质的粉碎设备，减少（特殊材质）或解决了（陶瓷材质）客户担心的重金属残留问题，并可为客户定制成套粉碎联动系统。

“百顺达”牌超微粉碎机、低温破壁机的优势及特点：智能化控制、全密闭无粉尘、无损耗、超低温粉碎、粉碎细度高、细胞破壁率高、高糖.高纤维.含油.物料粉碎效果好、干料.湿料均可粉碎。适用于中药材、高糖高纤维物料、昆虫类、球藻类、灵芝孢子粉等超微粉碎及细胞破壁。超微粉碎的粒径可达200-2000目微米级，细胞破壁（膜）率达 95%以上，工厂实拍、200-2000目，全国发货。