药典里的筛网、目数及破壁粉规定#百顺达#超微粉碎源头厂家

一、药典粉末分级与破壁粉的关系

《中国药典》（2020 年版）凡例与通则对粉末细度有分级规定，但无 “破壁粉” 的专项定义。

1、部分省级标准有明确要求：破壁饮片D90＜45μm（300目）、破壁率≥95%，为地方；

2、特殊品种法定要求：灵芝孢子粉在《中国药典》中单独规定 “需破壁后使用，破壁率应≥95%”，是目前有法定破壁率要求的破壁粉品种；

二、细胞破壁率检测方法（核心判定指标，显微镜法）

破壁率是指破壁的细胞数量占总细胞数量的百分比，行业要求破壁粉破壁率≥95%（灵芝孢子粉等专属品种药典有明确破壁率要求），检测为显微镜直接计数法，操作简单直观如下：

1.样品制片：取破壁粉样品约 0.01g，置于载玻片上，滴加 1-2 滴蒸馏水（或稀甘油），用解剖针搅匀，盖上盖玻片，轻轻按压排除气泡；

2.显微镜观察：将载玻片置于光学显微镜（10×40 倍，即 400 倍放大） 下，随机选取 5-10 个视野，分别计数完整细胞数量和破壁细胞数量（破壁细胞特征：细胞壁破裂、胞内内容物溢出、细胞形态不完整）；

3.计算破壁率：破壁率（%）=（破壁细胞数量 ÷ 总细胞数量）×；

4.注意事项：计数时需避开团聚的颗粒团，若视野内细胞数量过多，可将样品稀释后再制片，保证计数准确性。

振动式#低温超微粉碎的优点#山东百顺

1粒径细且均匀

低温超微粉碎机对原料用力均匀，分级系统严格，避免了颗粒过大或过碎，得到的超细粉粒径分布十分均匀。通过超微粉碎处理，物料的比表面积、吸附性、溶解度都有所增加，在生物、化学等反应过程中，反应的接触面积大大增加，在生产中不仅节约时间，还提高物料的生物学效应。

2速度快、温度低，保证热敏原料成分的完整性

传统的机械粉碎机械不能克服摩擦转化为热能，使得一些被粉碎的有机物料（如珍珠、人参、花粉及水产饲料等）因为升温变质而失去使用价值。低温超微粉碎设备加工条件得到了优化，粉碎过程不会产生局部过热现象，所需的超微粉体在瞬时、低温、干燥和密封的环境下获得，避免了有机物料营养成分的流失和组分的变化，提高产品质量。

3扩大原料使用范围

低温超微粉碎设备可使物料粉碎仓温度降至零下25℃以下，这样可将韧性物料（如林蛙油、鹿鞭、鹿茸、鹿筋等）或粘性物料（枸杞、黄瓜籽等）脆化，从而做到超微粉碎。

4节约原料，扩大可利用资源

一些珍贵稀少的原料经常规粉碎后，需进一步加工处理才能应用，而超微处理得到的接近纳米级超细粉可以直接用于制剂生产，避免了这些中间环节造成的原料浪费。另外，超微粉碎技术扩大了可利用资源的范围，如动物骨头、植物茎叶等不能被人类充分利用的原料，经过超微粉碎处理，生物学活性有所提高，在饲料、食品及中药等领域发挥其全部效用，减少资源浪费。

5减少污染

物料的超微粉碎在封闭的环境中进行，不仅可以避免产品受到空气中灰尘污染，还可以减少微粉对周围环境的污染，将该技术应用于医疗和食品领域，可防止微生物和灰尘对医药及食品的污染。

参考山东百顺公司“百顺达”牌超微粉碎机、低温细胞破壁机

山东百顺机械有限公司位于齐鲁大地—济南。属研发.制造.销售为一体的科技型实体制造企业，专业生产制造：超微粉碎机，超细粉碎机，中药打粉机，超细磨粉机，低温超微粉碎机，中药超微粉碎机，中药超细粉碎机，细胞破壁机，低温细胞破壁机，灵芝孢子粉破壁机，球藻类破壁机，无尘粉碎机，连续式超微粉碎机，大型联动超微粉碎机组，烘干箱、微波设备等。

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