资源与场地达标
拥有固定的科研生产场所,若涉及涉密业务,还需设立独立保密室并配备双人双锁、24 小时监控等保密设施。此外,需配备与军品生产研发相匹配的检验检测设备,且关键设备要有国家认证校准证书;同时需配齐专业技术人员,像技术负责人需具备中级以上职称,质量管理人员需持有内审员资格证书等。
认证后维护阶段
获证后每年需接受 1 次监督审核,保障体系持续合规;证书到期前 6 个月,需申请再认证审核,审核流程与初次认证类似,通过后可换发新证书,若未通过监督审核或再认证,证书可能被暂停或撤销。
质量管理体系相关文件
核心体系文件:包含质量手册(明确质量方针、组织架构、职责权限等)、程序文件(至少涵盖设计开发、采购控制等 25 项标准要求的程序文件),以及作业指导书、工艺规程等实操性文件。
体系运行记录:内部审核报告及对应的整改闭环记录;管理评审报告及后续改进措施文件;质量目标达成情况统计表,以此证明体系试运行满 3 个月且运行有效。
特殊场景附加材料
涉密相关材料:涉密企业需准备保密资格证书、保密管理制度及培训记录、涉密载体管理台账,若涉及多个军方用户还需提供密级建议书。
专项领域材料:软件企业需补充双软认定、软件测试证书、配置管理记录等;涉及特种作业的,需提供特种作业人员操作证及员工岗位能力清单、培训考核记录;同时可准备不合格品处理单、客户投诉处理报告等,佐证质量管控能力。