认证流程（一般步骤） 前期准备：成立工作组，开展标准培训，识别差距。 体系建立：编写质量手册、程序文件等，运行体系（至少 6 个月）。 内部审核与管理评审：自查体系运行中的问题并改进。 申请认证：向认可机构（如中国合格评定国家认可委员会 CNAS）提交申请材料。 现场评审：评审组对实验室进行现场考核，包括文件审查和实操观察。 整改与发证：针对评审不符合项整改，通过后获得认可证书（有效期 6 年，期间需定期监督评审）。 周期： 通常为 6-12 个月，取决于实验室基础和整改效率。
文件审核阶段： 认可机构审查：认可机构对提交的申请材料和体系文件进行初步审查。 提出问题和整改：若文件存在描述不清、不符合标准要求等问题，认可机构将通知实验室进行整改和补充完善。 文件审核通过：经认可机构确认文件符合要求后，进入现场评审准备阶段。
批准发证阶段： 认可机构验证：认可机构对整改报告进行验证，确认整改是否有效。 批准认可：如果整改通过验证，认可机构作出认可决定。 颁发证书：颁发 ISO/IEC 17025 认证证书，实验室正式获得认可资质。
内部审核（内审） 周期性实施：每年至少开展 1 次全覆盖内审，由独立于被审核部门的人员执行，重点检查体系文件与实际操作的一致性。 案例：审核员发现某批次检测原始记录未记录环境温度，需开具不符合项，要求责任部门分析原因（如人员培训不足）并制定纠正措施（如补充培训 + 增加记录核查环节）。