适用范围： 各类实验室：包括环境检测、食品药品检验、材料分析、计量校准、医学检测等领域的实验室。 目的：证明实验室有能力按国际标准开展检测或校准服务，增强客户、监管机构等对实验室的信任。
实施 17025 认证的常见难点与建议 难点： 技术要求落地：如测量不确定度计算、方法验证的专业性较强。 记录完整性：实验过程记录需详细，避免遗漏（如设备使用、环境监控记录）。 人员意识：部分员工对体系要求理解不足，执行不到位。 建议： 引入专业咨询机构，针对性解决技术难点。 加强员工培训，通过模拟评审、案例分析提升实操能力。 利用信息化系统（如 LIMS 实验室管理系统）优化记录和流程管控。
检测流程控制 方法验证：使用新标准或非标准方法前，需通过空白试验、重复性试验等验证方法的适用性和准确性，如化学分析方法需验证检出限、回收率等指标。 样品管理：从接收、标识、存储到处置全流程受控，如样品编号需且可追溯，危险样品需符合特定存储条件（如低温、防爆）。 数据与报告：检测报告需包含完整信息（如方法依据、环境条件、测量不确定度），且数据修改需遵循 “划改 + 签字” 原则，禁止直接涂改原始记录。
设备与环境管理 设备全生命周期管理：建立设备台账，定期校准 / 检定（溯源至国家基准），如天平需每年送计量机构检定，并贴附状态标识（合格、准用、停用）。 环境监控：对温湿度、洁净度等关键环境参数实时监测，如微生物实验室需每日记录洁净区压差，超标时立即停止实验并排查原因。