实施 17025 认证的常见难点与建议 难点： 技术要求落地：如测量不确定度计算、方法验证的专业性较强。 记录完整性：实验过程记录需详细，避免遗漏（如设备使用、环境监控记录）。 人员意识：部分员工对体系要求理解不足，执行不到位。 建议： 引入专业咨询机构，针对性解决技术难点。 加强员工培训，通过模拟评审、案例分析提升实操能力。 利用信息化系统（如 LIMS 实验室管理系统）优化记录和流程管控。
准备阶段： 自我评估：实验室对照 ISO/IEC 17025 标准，对组织架构、人员能力、设备设施、检测和校准方法、环境条件、质量控制等方面进行评估，找出差距和不足。 建立质量管理体系：编写质量手册，明确质量方针、目标等；制定程序文件，涵盖合同评审、样品管理等环节流程；编写作业指导书，如仪器设备操作规程等。
设备设施： 设施所有权：实验室的设施应为自有，拥有全部使用权和支配权。 设备校准：实验室应配备检测和校准所需的所有设备，且设备需定期开展校准 / 检定活动，溯源至国家或国际标准，校准证书需包含测量不确定度。
管理评审 管理层主导：每年召开管理评审会议，评估体系的适用性、有效性及改进需求，输入内容包括内审结果、客户投诉、能力验证结果等。 输出改进决策：如根据能力验证中发现的某项目检测偏差，决定更新检测方法或增加设备维护频次。