适用范围： 各类实验室：包括环境检测、食品药品检验、材料分析、计量校准、医学检测等领域的实验室。 目的：证明实验室有能力按国际标准开展检测或校准服务，增强客户、监管机构等对实验室的信任。
管理要求（15 项） 组织与管理：实验室需独立于利益冲突方，明确职责权限。 质量体系：建立文件化的质量手册、程序文件、作业指导书等，确保流程可追溯。 文件控制：对技术和管理文件（如标准、记录）进行有效管控，防止使用无效版本。 合同评审：与客户明确检测 / 校准的需求，确保实验室有能力满足。 不符合工作控制：发现不符合项时，及时纠正并预防再次发生。 改进与内部审核：定期开展内部审核和管理评审，持续优化体系。
整改阶段： 制定整改计划：实验室针对不符合项和观察项进行原因分析，制定详细的整改计划。 实施整改：按照整改计划进行整改，如补充文件、重新培训等。 提交整改报告：将整改完成情况形成书面报告，附上整改证据提交给认可机构。
设备设施： 设施所有权：实验室的设施应为自有，拥有全部使用权和支配权。 设备校准：实验室应配备检测和校准所需的所有设备，且设备需定期开展校准 / 检定活动，溯源至国家或国际标准，校准证书需包含测量不确定度。