管理要求（15 项） 组织与管理：实验室需独立于利益冲突方，明确职责权限。 质量体系：建立文件化的质量手册、程序文件、作业指导书等，确保流程可追溯。 文件控制：对技术和管理文件（如标准、记录）进行有效管控，防止使用无效版本。 合同评审：与客户明确检测 / 校准的需求，确保实验室有能力满足。 不符合工作控制：发现不符合项时，及时纠正并预防再次发生。 改进与内部审核：定期开展内部审核和管理评审，持续优化体系。
实施 17025 认证的常见难点与建议 难点： 技术要求落地：如测量不确定度计算、方法验证的专业性较强。 记录完整性：实验过程记录需详细，避免遗漏（如设备使用、环境监控记录）。 人员意识：部分员工对体系要求理解不足，执行不到位。 建议： 引入专业咨询机构，针对性解决技术难点。 加强员工培训，通过模拟评审、案例分析提升实操能力。 利用信息化系统（如 LIMS 实验室管理系统）优化记录和流程管控。
设备设施： 设施所有权：实验室的设施应为自有，拥有全部使用权和支配权。 设备校准：实验室应配备检测和校准所需的所有设备，且设备需定期开展校准 / 检定活动，溯源至国家或国际标准，校准证书需包含测量不确定度。
人员能力管理 资质与培训：技术人员需满足学历、工作经验要求（如检测人员需大专以上学历或 10 年经验），并定期参加内部或外部培训（如标准更新培训、仪器操作考核），保留培训记录和考核结果。 职责清晰化：通过岗位说明书明确技术负责人、质量负责人、授权签字人等角色的职责，如授权签字人需独立承担报告审核职责，不得与检测人员兼任。